Description du poste
GSK recherche un Directeur Exécutif pour le développement clinique oncologique.
Tâches
• Concevoir et exécuter des études cliniques en oncologie précoce.
• Collaborer avec des équipes pour optimiser les stratégies de recherche.
• Interpréter des données cliniques pour guider les soumissions réglementaires.
Compétences
• Diplôme médical avec expérience en oncologie et essais cliniques.
• Excellentes compétences en leadership et gestion d’équipe.
• Expertise en stratégies de recherche translationnelle.
Nom du site : États-Unis – Massachusetts – Waltham, GSK HQ, Suisse – Zug, Royaume-Uni – Hertfordshire – Stevenage, États-Unis – Massachusetts – Boston, États-Unis – Pennsylvanie – Upper Providence, Varsovie
Date de publication : 10 juil. 2025
Êtes-vous enthousiaste à l’idée de diriger le développement clinique précoce en oncologie et de façonner la stratégie translationnelle pour des thérapies GU/Prostate de pointe ? Si oui, le poste de Directeur Exécutif, Responsable du Développement Clinique Précoce en Oncologie pourrait être une opportunité idéale à explorer.
GSK ONCOLOGIE
L’ambition de GSK est d’aider à améliorer la qualité de vie globale, maximiser la survie et changer le cours de la maladie, en élargissant notre focus actuel sur les cancers du sang et des femmes vers les cancers du poumon et gastro-intestinaux, ainsi que d’autres tumeurs solides.
Domaines de recherche accélérés, y compris les thérapies ciblant les cellules tumorales et les agents d’immuno-oncologie de nouvelle génération, tirant parti des capacités internes, de l’expertise en génétique humaine et de la science du système immunitaire, ainsi que de celle des partenaires de GSK.
De nombreux médicaments expérimentaux dans le pipeline oncologique de GSK ont le potentiel de faire une différence significative pour les patients atteints de cancer, et nous continuons à développer le pipeline grâce à un développement commercial ciblé.
Le développement clinique en oncologie de GSK recherche un Directeur Exécutif, Responsable du Développement Clinique Précoce en Oncologie pour conduire la traduction réussie des thérapies de la recherche préclinique au développement clinique. Relevant du VP, Développement Clinique en Oncologie – Gyn/ GU, ce rôle implique de diriger une équipe de Directeurs Médicaux et de Scientifiques Cliniciens pour concevoir et exécuter des études en phase précoce tout en améliorant la collaboration entre le Développement Clinique et les équipes Précliniques/Découverte pour optimiser les stratégies de recherche translationnelle et faire avancer le portefeuille Oncologique de GSK.
Veuillez noter : Ce poste nécessite une présence au bureau sur site 2 à 3 jours par semaine aux États-Unis (Upper Providence, PA. Waltham. MA ou Boston. MA) ; au Royaume-Uni (Londres ou Stevenage) ; en Suisse (Zug) ; ou en Pologne (Varsovie).
Responsabilités clés :
Conception et exécution d’études cliniques :
• Développer des plans de développement clinique (CDP) pour un portefeuille d’essais de Phase I/II, y compris les études de première administration chez l’homme, d’escalade de dose et de POC.
• Responsable de la stratégie de développement clinique de bout en bout et garant de l’alignement sur les profils de médicaments cibles (TMP) et les plans de preuves intégrés (IEP) à travers toutes les phases de développement.
• Diriger les discussions stratégiques cliniques lors des interactions réglementaires et responsable de la rédaction des composants cliniques des soumissions réglementaires (par exemple, IND, NDA, BLA).
• Servir en tant que membre clé de l’équipe de développement de médicaments (MDT)/équipe de développement précoce (EDT), fournissant une responsabilité unique en matière de développement clinique au niveau du programme.
• Assurer la conformité avec les exigences réglementaires, les directives GCP et les politiques de GSK.
Stratégie de recherche translationnelle :
• Collaborer avec des équipes à travers la recherche en oncologie, le préclinique, la science translationnelle, l’IA/ML et la pharmacologie clinique pour développer et exécuter des stratégies de recherche translationnelle.
• Collaborer avec les équipes tumorales en oncologie (OTT) pour faire avancer les stratégies translationnelles à travers les actifs et stimuler l’innovation dans les conceptions d’études.
Analyse et interprétation des données :
• Interpréter les données cliniques et translationnelles pour guider les documents réglementaires, les analyses de sécurité et les réponses des autorités sanitaires.
• Rédiger et/ou examiner des publications de données cliniques, des résumés et des présentations.
• Diriger la préparation des sections cliniques pour les dépôts réglementaires et les discussions de gouvernance.
Collaboration et communication :
• En tant qu’expert en la matière dans le domaine thérapeutique, être responsable de l’intégration des contributions des équipes interdisciplinaires pour garantir l’alignement sur les initiatives de recherche translationnelle.
• Établir et maintenir des relations avec des experts externes clés, des collaborateurs académiques et des organisations de recherche, y compris le Réseau Translationnel en Oncologie.
• Servir d’expert médical du programme pour les parties prenantes internes et externes.
Leadership :
• Diriger, encadrer et coacher une équipe de Directeurs Médicaux et de Scientifiques Cliniciens en Développement Clinique Précoce en Oncologie.
• Favoriser l’intégration, l’alignement et la collaboration interfonctionnels pour exécuter efficacement les CDP et les stratégies translationnelles.
• Encourager une culture audacieuse, rapide et axée sur l’intégrité au sein de l’équipe tout en contribuant à des processus standardisés dans le développement clinique en oncologie.
Qualifications :
Qualifications de base :
• Diplôme de médecine et certification/éligibilité/enregistrement en oncologie
• Expérience clinique et de recherche en cancer GYN ou Prostate
• Expérience solide de médecin scientifique dans l’industrie pharmaceutique ou dans un cadre académique robuste dans le domaine de l’oncologie avec un accent sur les essais cliniques en phase précoce et la recherche translationnelle
• Expérience dans la conception et l’exécution d’études cliniques en phase précoce, y compris les essais FTIH et POC
• Expérience des directives de traitement en oncologie, du paysage concurrentiel thérapeutique, du processus de développement clinique et du processus d’approbation des médicaments dans les principales régions
• Expérience dans le développement et la conduite de stratégies translationnelles : biomarqueurs, diagnostics compagnons, modélisation et simulation PK/PD
• Expérience dans la gestion de rapports directs et la direction d’équipes matricielles
• Expérience réglementaire mondiale
Qualifications préférées :
• PhD en plus du diplôme de médecine et de la certification/éligibilité/enregistrement en oncologie
*LI-GSK
Veuillez visiter Résumé des avantages GSK US pour en savoir plus sur le programme complet d’avantages que GSK offre aux employés américains.
Pourquoi GSK ?
Unir la science, la technologie et le talent pour devancer la maladie ensemble.
GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale avec un objectif spécial – unir la science, la technologie et le talent pour devancer la maladie ensemble – afin que nous puissions avoir un impact positif sur la santé de milliards de personnes et offrir des rendements pour les actionnaires plus forts et plus durables – en tant qu’organisation où les gens peuvent s’épanouir. Nous prévenons et traitons les maladies avec des vaccins, des médicaments spécialisés et généraux. Nous nous concentrons sur la science du système immunitaire et l’utilisation de nouvelles technologies de plateforme et de données, en investissant dans quatre domaines thérapeutiques clés (maladies infectieuses, VIH, respiratoire/immunologie et oncologie).
Notre succès dépend absolument de nos personnes. Alors que devancer la maladie ensemble est notre ambition pour les patients et les actionnaires, il s’agit aussi de faire de GSK un endroit où les gens peuvent s’épanouir. Nous voulons que GSK soit un endroit où les gens se sentent inspirés, encouragés et mis au défi d’être les meilleurs qu’ils peuvent être. Un endroit où ils peuvent être eux-mêmes – se sentant accueillis, valorisés et inclus. Où ils peuvent continuer à grandir et prendre soin de leur bien-être. Donc, si vous partagez notre ambition, rejoignez-nous à ce moment passionnant de notre parcours pour avancer ensemble.
Si vous avez besoin d’un aménagement ou d’une autre assistance pour postuler à un emploi chez GSK, veuillez contacter le Centre de services GSK au 1-877-694-7547 (numéro gratuit aux États-Unis) ou +1 801 567 5155 (hors des États-Unis).
GSK est un employeur garantissant l’égalité des chances. Cela garantit que tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l’emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe (y compris la grossesse, l’identité de genre et l’orientation sexuelle), le statut parental, l’origine nationale, l’âge, le handicap, les informations génétiques (y compris les antécédents médicaux familiaux), le service militaire ou toute autre base interdite par la loi fédérale, étatique ou locale.
Avis important aux entreprises/agences d’emploi
GSK n’accepte pas les recommandations d’entreprises d’emploi et/ou d’agences d’emploi concernant les postes publiés sur ce site. Toutes les entreprises/agences d’emploi doivent contacter le département commercial et général des achats/ressources humaines de GSK pour obtenir une autorisation écrite préalable avant de recommander des candidats à GSK. L’obtention d’une autorisation écrite préalable est une condition préalable à tout accord (verbal ou écrit) entre l’entreprise/agence d’emploi et GSK. En l’absence d’une telle autorisation écrite, toute action entreprise par l’entreprise/agence d’emploi sera considérée comme ayant été effectuée sans le consentement ou l’accord contractuel de GSK. GSK ne sera donc pas responsable des frais découlant de telles actions ou de tout frais découlant de recommandations par des entreprises/agences d’emploi concernant les postes publiés sur ce site.
Veuillez noter que si vous êtes un professionnel de la santé agréé aux États-Unis ou un professionnel de la santé tel que défini par les lois de l’État délivrant votre licence, GSK peut être tenu de capturer et de signaler les dépenses que GSK engage, en votre nom, dans le cas où vous seriez convoqué à un entretien d’embauche. Cette capture des transferts de valeur applicables est nécessaire pour garantir la conformité de GSK à toutes les exigences de transparence fédérales et étatiques américaines. Pour plus d’informations, veuillez visiter le site Web des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) à l’adresse https://openpaymentsdata.cms.gov/ Lire la suite