Description du poste
Nous recherchons un QA Operational pour un leader en biopharma.
Tâches
• Gérer les réclamations clients et suivre les actions correctives.
• Valider les accords de qualité et les documents associés.
• Soutenir la production en salle blanche sur les questions qualité.
Compétences
• Diplôme en sciences de la vie avec expérience en assurance qualité.
• Compréhension des systèmes GMP et qualité.
• Excellentes compétences en communication en anglais et allemand.
Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden, ein Unternehmen, das Geräte für die biopharmazeutische Industrie herstellt, suchen wir eine/n/n
QA Operational
Dauer: bis Ende Dezember
Startdatum: so bald wie möglich
Standort: Grossraum Zürich.
Ihre Aufgaben
• Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen sowie Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen.
• Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen.
• Freigabe der Wareneingangsprüfung.
• Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Unterstützung der Reinraumproduktion bei qualitätsrelevanten Fragen.
• Mitarbeit bei Kundenaudits.
• Überprüfung und Genehmigung von Chargenprotokollen für die Reinraumproduktion (vertretungsweise).
• Mitwirkung bei der Verbesserung von Reinraumproduktionsprozessen.
• Unterstützung von Reinraumproduktionsprojekten.
• Erstellung von KPIs für verschiedene lokale und globale Berichte.
• Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten: IQ/OQ-Protokolle, Prozess- und Produktänderungen, Berichte zur Reinraumpartikelüberwachung.
• Bearbeitung von Kundenfragebögen.
Ihr Hintergrund
• Bachelor of Science in Life Sciences (MSc oder PhD bei entsprechender Erfahrung und Gehaltsvorstellungen möglich).
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma, Biotechnologie oder Medizinprodukte).
• Ausgeprägtes Verständnis von GMP und Qualitätssystemen.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und diplomatische Fähigkeiten.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse zwingend erforderlich.
Nicolas Barthes Lire la suite
