Description du poste

Le CBC Equipment Specialist assure le processus de fabrication conforme GMP. Une belle opportunité pour évoluer dans une entreprise innovante et collaborative.
Tâches

• Participer aux processus de fabrication en biopharmacie.

• Effectuer les étapes de traitement des banques cellulaires.

• Garantir la conformité aux normes de sécurité et de qualité.

Compétences

• Formation en chimie, pharmacie ou équivalent exigée.

• Connaissance des techniques aseptiques requise.

• Excellentes compétences en documentation GMP.

Summary
Der CBC Equipment Specialist ist verantwortlich für den GMP-konformen Herstellungsprozess von Zellbanken im Basel Cell Bank Center.
Ausführung der zugewiesenen Aufgaben und Tätigkeiten in der biopharmazeutischen Produktion unter Einhaltung der relevanten GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien.
Operative Routinetätigkeiten um den Herstellprozess fachgerecht durchzuführen und die zeitgerechte Bereitstellung von Wirkstoff in korrekter Qualität und Quantität zu ermöglichen.

About the Role

Major Accountabilities

• Teilnahme an den Herstellungsprozessen

• Durchführung aller notwendigen Verarbeitungsschritte des Zellbankwesens mit höchstemKenntnisstand der aseptischen/niedrigen Keimbelastungstechnik (Auftauen, Zellpassage,Zellzählung und Einfrieren der Zellbank)

• Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigenGMP-, Arbeits-,Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien

• Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagenund -räume

• Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, usw.)

• Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien(HSE)

• Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln

• Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen

• Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften

Education:
Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen, Technischer Abschluss; Universitatsabschluss (Chemieingenieurwesen, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biochemie) fur einige Technologieplattformen erwOnscht oder gleichwertige Erfahrung
Languages:
Grundkenntnisse in Englisch und Beherrschung der Landessprache des Standorts – German
Experiences:
Mindestens 2 Jahre abgeschlossene Berufserfahrung als Novartis-Gerätebediener oder (vorzugsweise) 5 Jahre in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/ Biotechnologie/aseptische Herstellung oder Entwicklung

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