Description du poste
Rejoignez UCB en tant qu’Expert en Transfert Analytique à Bulle.
Tâches
• Assurer la validation et la vérification des méthodes analytiques.
• Rédiger des plans de validation et des rapports de contrôle.
• Participer aux investigations et gérer les activités post-transfert.
Compétences
• Diplôme en chimie ou sciences pharmaceutiques requis.
• Excellentes compétences en communication et organisation.
• Maîtrise des techniques analytiques et des logiciels associés.
Faites votre marque pour les patients
Nous recherchons un Expert en Transfert Analytique & Préparation à la QC désireux de nous rejoindre dans notre département de Contrôle Qualité des Fournitures Patients, basé sur notre site de fabrication à Bulle, en Suisse.
À propos du rôle
En tant qu’expert en la matière, vous veillerez au transfert, à la validation et à la vérification des méthodes analytiques conformément aux procédures, aux exigences réglementaires et aux besoins des utilisateurs.
Vous fournirez une expertise technique dans ces domaines lors d’enquêtes, de Contrôles de Changement et de projets, et gérerez les activités post-transfert pour garantir la conformité des nouvelles méthodes analytiques.
Ce que vous ferez
• Diriger/participer aux activités liées à l’AMTE analytique / validation / vérification compendiale / équivalence afin de soutenir la mise en œuvre de nouveaux produits.
• Participer à la stratégie de transfert global :
• Rédiger des plans de validation/vérification/équivalence, des protocoles et des rapports,
• Examiner les plans de transfert, les protocoles et les rapports.
• Évaluer les analyses et fournir des résultats précis et fiables pour les activités AMTE / validation / vérification compendiale / équivalence.
• Rédiger des procédures analytiques, des analyses de risque et tout autre document de qualité.
• Configurer la méthode instrument/report dans le logiciel (Système de Données Chromatographiques ou autonome)
• Mettre en œuvre des méthodes et des connaissances analytiques dans le laboratoire QC
• Diriger / Participer aux écarts / Enquêtes / CAPA et Contrôles de Changement en tant qu’expert en la matière pour les activités AMTE / validation / vérification compendiale / équivalence.
Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l’expérience et les compétences suivantes
• Formation : Diplôme de Bachelor et/ou de Master en Chimie/Sciences de la Vie/Sciences Pharmaceutiques.
• Expérience dans un environnement GMP
• Connaissance pratique des techniques analytiques (HPLC/UPLC, GC, KF, RMN un plus).
• Bonne connaissance des logiciels analytiques (Empower) et Lims.
• Connaissance de base des statistiques.
• Bon niveau de maîtrise des outils MSOffice.
• Excellentes compétences en communication, pour communiquer avec des partenaires internes et externes.
• Excellentes compétences en organisation et en résolution de problèmes.
• Haut niveau d’autonomie et bonnes compétences en gestion du stress.
• Orienté solutions et sensible aux besoins des clients.
• Pragmatique et critique.
• Sentiment de responsabilité, d’appropriation et d’initiative.
• Bon niveau de français et d’anglais parlé et écrit est un must.
• Esprit d’équipe.
Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire votre marque pour les patients ? Si cela vous ressemble, nous serions ravis d’avoir de vos nouvelles !
À propos de nous
UCB est une entreprise biopharmaceutique mondiale, axée sur la neurologie et l’immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du globe, inspirées par les patients et motivées par la science.
Pourquoi travailler avec nous ?
Chez UCB, nous ne nous contentons pas d’accomplir des tâches, nous créons de la valeur. Nous n’avons pas peur d’avancer, de collaborer et d’innover pour faire notre marque pour les patients. Nous avons une culture bienveillante et solidaire où chacun se sent inclus, respecté et a des opportunités égales pour donner le meilleur de lui-même. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours avec un accent humain, que ce soit sur nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pouvez grandir et avoir la liberté de tracer votre propre chemin de carrière pour atteindre votre plein potentiel.
UCB est un employeur garantissant l’égalité des chances. Toutes les décisions d’emploi seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables.
Si vous avez besoin d’ajustements dans notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et vos capacités, contactez-nous à EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous soutenir par ce canal. Lire la suite