Responsable Qualité Site

Novartis AG

Rejoignez Novartis en tant que Responsable Qualité Site pour garantir l'excellence. Vous aurez l'opportunité de façonner les normes de qualité et d'améliorer les opérations.TâchesDiriger l'organisation qualité et promouvoir la conformité.Assurer le respect des normes cGMP et des exigences réglementaires.Gérer les audits internes et externes, ainsi que les soumissions réglementaires.Compétences10-15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique requise.Excellentes compétences en communication et en collaboration.Solide connaissance des exigences réglementaires et des normes cGMP.Résumé#LI-HybridRejoignez-nous en tant que Responsable Qualité Site et prenez la tête pour garantir une qualité et une conformité de classe mondiale dans l’un des sites de production stratégiques de Novartis. Dans ce rôle clé, vous définirez les normes de qualité, protégerez la confiance des patients et conduirez l’excellence opérationnelle à travers toutes les fonctions GxP. Votre leadership ne se contentera pas de maintenir la conformité réglementaire, il inspirera également une culture d’amélioration continue et de collaboration. Si vous êtes passionné par l’idée d’avoir un impact tangible sur la santé mondiale, c’est votre opportunité de diriger avec un but.À propos du posteResponsabilités clés :Diriger l’organisation Qualité du site et favoriser une culture de conformité et d’amélioration continue.Assurer le respect total des cGMP, des exigences réglementaires et des normes du Manuel Qualité Novartis.Agir en tant que Personne Qualifiée (Personne Responsable Technique) pour les opérations du site.Superviser la gouvernance qualité à travers toutes les fonctions GxP et assurer une gestion robuste des risques.Responsable final pour approuverou rejeter les matières premières, les installations, les utilités et les produits finis.Conduire l’exécution des programmes de formation et maintenir la conformité avec les standards DI et eCompliance.Gérer les audits internes et externes, les inspections et les soumissions réglementaires.Assurer des enquêtes efficaces sur les plaintes et des processus de gestion des exceptions.Exigences essentielles :10 à 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou chimique.Diplôme universitaire en Chimie ou Pharmacieou discipline apparentée (selon la loi suisse, la Biologie est également acceptable)Solide connaissance des exigences réglementaires et des normes cGMP.Expérience avec les réglementations et la conformité FDA/Swissmedic.Approche dynamique, résiliente et polyvalente pour la résolution de problèmes.Compétences démontrées en leadership et gestion d’équipe.Excellentes compétences en communication et capacité à collaborer entre fonctions.Maîtrise de l’allemand et de l’anglais.Engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion / EEO :Novartis s’engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.Accessibilité et aménagement :Novartis s’engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d’une condition médicale ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d’un poste, veuillez envoyer un e-mail àdiversity.inclusion_ch@novartis.comen précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d’emploi dans votre message.Pourquoi Novartis :Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s’inspirer mutuellement. S’unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ?https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-cultureAvantages et récompenses :Consultez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement :https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards