Ingénierie experte – Développement de dispositifs médicaux

Novartis AG

Rejoignez Novartis à Bâle comme Ingénieur Senior Design. Vous contribuerez à la création de dispositifs médicaux innovants.TâchesDévelopper une plateforme d'auto-injecteur pour le marché.Participer à toutes les étapes du processus de développement.Gérer la documentation et assurer la qualité des composants.CompétencesDiplôme en ingénierie mécanique et 3 ans d'expérience souhaités.Compétences en conception de dispositifs médicaux et analyse de tolérance.Connaissance des normes ISO et de la documentation historique.RésuméLieu : Bâle, Suisse #sur siteObjectif du poste :Chez Novartis, nous réimaginons la médecine pour améliorer et prolonger la vie des personnes. Nous découvrons et développons des traitements révolutionnaires et trouvons de nouvelles façons d'apporter des cures au plus grand nombre. Sans dispositifs d'administration de médicaments sûrs, faciles à utiliser et de haute qualité, nos patients ne pourraient pas recevoir leurs médicaments. C'est là que vous intervenez ; le Centre de solutions technologiques pour dispositifs recherche un ingénieur principal en conception pour le développement de produits combinant dispositif et médicament.L'objectif est de développer une nouvelle plateforme d'auto-injecteur depuis le développement en phase précoce jusqu'au lancement sur le marché.À propos du posteVos responsabilités :Vos responsabilités incluent, sans s'y limiter :Travailler sur le développement de la plateforme et participer aux activités de projet au sein d'équipes interfonctionnelles pour des produits faciles à utiliser, sûrs et robustesParticiper au processus complet de développement des dispositifs médicaux (idéation, brainstorming, prototypage, pilotage et transfert à la fabrication)Créer et réviser la propriété intellectuelleCréer, gérer et maintenir les CAO, modèles 3D et dessinsCréer, gérer et maintenir l'analyse des tolérancesDimensionner et spécifier les composants plastiques et métalliquesTravailler avec des fournisseurs tiers, y compris les prototypistes, fabricants d'outils, CMOGérer les tests et la caractérisation pour l'acceptation, la conformité, la performance, etc., et suggérer des améliorationsEffectuer des analyses des causes profondes et développer des solutions robustes pour prévenir la réapparitionS'assurer que les composants sont livrés et contrôlés selon la qualité requise pour les essais cliniques et la production commercialeRédiger les documents clés du dossier d'historique de conception : exigences d'entrée de conception, spécifications des composants et documents de vérification de conception. Veiller à ce que le développement de la conception du dispositif soit réalisé avec une haute qualitéExigences du posteDiplôme en génie mécanique ou équivalentDe préférence 3 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicauxCompétences en communication orale et excellente rédaction technique en anglaisExpérience en conception de composants plastiques et métalliques ; analyse des tolérances ; métrologie ; tests en laboratoireExpérience en qualification des matériauxBonne connaissance de la conception pour la fabrication et l'assemblageBonne connaissance des réglementations et normes clés (par ex. ISO23098, ISO 11608, ISO 10993, MDR, contrôles de conception)Documentation du dossier d'historique de conceptionCapacité à interagir avec une équipe interfonctionnelle dans une organisation matricielleTravail sur site minimum 80 % – 4 jours/semaineEngagement en faveur de la diversité et de l'inclusion :Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.Pourquoi Novartis :Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ?https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-cultureAvantages et récompenses :Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement :https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards