Spezialist/in für Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle 80 - 100%

B. Braun Medical AG

Die B. Braun Medical AG ist eine Tochtergesellschaft der deutschen B. Braun, einer der führenden Hersteller und Lieferanten von Medizintechnikprodukten. Der B. Braun-Konzern beschäftigt über 64'000 Personen in 64 Ländern, davon 1'100 in der Schweiz. Diese sorgen in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb dafür, dass der Gesundheitsmarkt mit hochwertigen Produkten versorgt wird. Die B. Braun Medical AG ist in der Schweiz an folgenden Standorten vertreten: Sempach, Crissier, Escholzmatt, Luzern und Region Zürich. Mehr unter www.bbraun.ch.Für unsere neue Produktionsstätte N.I.C.O. suchen wir ein/e Spezialist/in für Reinigungsvalidierungen. Zusätzliche Erfahrungen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene erwünscht. In Abhängigkeit Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung bieten wir Ihnen die Möglichkeit auf unterschiedlichem Level bei uns einzusteigen.In unserem kleinen QC-Mikrobiologie- und Hygiene Team entwickeln und führen Sie Reinigungsvalidierungen für Neuanlagen und Produkte durch. Sie erstellen dabei Pläne und Berichte und sind verantwortlich für die Durchführung des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses. Bei Abweichungen oder Auffälligkeiten klären Sie diese ab und erarbeiten Lösungen. Dabei arbeiten Sie in engem Austausch mit der Produktion sowie der Abteilung Engineering.Aufgaben und VerantwortlichkeitenCo-Leitung des Projektteams zur internen Koordination der ReinigungsvalidierungsaktivitätenSelbständige Planung und Durchführung von ReinigungsvalidierungenErstellung von technischen Dokumentationen (Masterplan, Studiendesign, Risikobeurteilungen sowie Pläne und Berichte) nach guter DokumentationspraxisBewertung von Änderungen und Abweichungen hinsichtlich ReinigungsprozesseWeitere Tätigkeiten je nach Qualifikation: Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung innovativer KontaminationskontrollstrategienFachliche KompetenzenHochschulabschluss in Naturwissenschaft (Pharmazie, Chemie, Biologie, Mikrobiologie), mit Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung.Kenntnisse der gültigen Regularien im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte (GMP, ISO 13485)Praktische Erfahrung im Bereich Validierung von ReinigungsprozessenTechnisches VerständnisErfahrung in Projektarbeit von VorteilZusätzliche Erfahrungen im Bereich Mikrobiologie, Kontaminationskontrolle und Hygiene wünschenswertSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftPersönliche KompetenzenAusgeprägte kommunikative und organisatorische FähigkeitenAnalytische, systematische und lösungsorientierte ArbeitsweiseSicherer Umgang mit MS Office-ProgrammeAusgeprägte Durchsetzungsfähigkeit und Interesse an kontinuierlicher ProzessverbesserungUnser AngebotUnser Versprechen ist Sharing Expertise. Das Unternehmen B. Braun begann mit der Leidenschaft für positive Veränderung. Bis heute ziehen wir Menschen an, die fortschrittliche Ideen aussprechen und mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung gemeinsam umsetzen. Denn alle folgen derselben Vision: Wir schützen und verbessern die Gesundheit von Menschen weltweit.BenefitsOffene und angenehme ArbeitsatmosphäreFlache Hierarchien und effiziente StrukturenInteressante ArbeitszeitmodelleVielfältige EntwicklungsmöglichkeitenAktive Gesundheitsförderung durch Unterstützung von externen GesundheitsangebotenUnterstützung von Familien mittels unseres Programms "B. Braun for Family"Diverse Mitarbeiter-Vergünstigungen, wie z.B. Mittagsverpflegung und weitere