Regulatory Affairs Manager
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Description du poste
B. Braun Medical AG is a subsidiary of the German company B. Braun, one of the leading manufacturers and suppliers of medical technology products. The B. Braun Group employs over 64,000 people in 64 countries, including 1,100 in Switzerland. In development, production and sales, they ensure that the healthcare market is supplied with high-quality products. B. Braun Medical AG is represented at the following locations in Switzerland: Sempach, Crissier, Escholzmatt, Lucerne and the Zurich region. More at www.bbraun.ch.Als Schweizer Tochtergesellschaft des weltweit tätigen B. Braun-Konzerns gehören wir zu den Marktführern in der Schweiz und bieten unseren über 1'100 Mitarbeitenden spannende Perspektiven. Wir sind lokal wie auch global eng vernetzt und arbeiten mit Technologien auf höchstem Level.Zur Ergänzung unseres Regulatory Affairs Teams für den Schweizer Markt suchen wir ab Juni 2026 am Hauptsitz in Sempach eine lösungsorientierte Persönlichkeit mit viel Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.Aufgaben & VerantwortlichkeitenPlanung, Organisation und Durchführung von regulatorischen Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich für den Schweizer Markt (Neuzulassungen, Lifecycle-Management)Erstellung und Einreichung genehmigter Dokumente bei SwissmedicÜberwachung der Zeitplanung mit Berichtspflicht an den Executive Director Regulatory AffairsDurchführung von Zulassungsverfahren, Verlängerungen, Variationen und PSURUnterstützung bei der Erstellung von Product Quality ReviewsKommunikation mit Swissmedic bezüglich regulatorischer Einreichungen sowie Bearbeitung von MängelbriefenErstellung von Packungsbeilagen und Anpassung an Schweizer Anforderungen in Zusammenarbeit mit dem medizinischen ExpertenVertretung aller zulassungsrelevanten Schweizer Aspekte bei der Konzeption und Entwicklung von Produkten in ProjektteamsUnterstützung bei der Überwachung, Bewertung und Umsetzung nationaler und internationaler Vorschriften im Zusammenhang mit Zulassungen und verwandten ThemenErstellung und Einreichung von Preis- und/oder Erstattungsanträgen bei den Schweizer BehördenVertretung des Unternehmens in der VIPS (Vereinigung Pharmafirmen in der Schweiz)Unterstützung bei allen Aktivitäten der PharmakovigilanzFachliche KompetenzenWissenschaftlicher Hochschulabschluss oder gleichwertige Qualifikation2-3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen IndustrieFliessend Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse, Französisch und Italienisch von VorteilSehr gute Kenntnisse der schweizerischen pharmazeutischen Vorschriften, Kenntnisse in Pharmakovigilanz von Vorteil (inklusive ElViS-Portal)Erfahrung mit elektronischer Dossier-Einreichung erwünschtPersönliche KompetenzenDiplomatisch, präzise, proaktiv, selbstständig und ausdauerndSie bringen Ihre Projekte effizient voranSie können mehrere Projekte parallel stressfrei bearbeiten und bleiben dabei auf die Marketingziele fokussiertUnser AngebotSuchen Sie eine Herausforderung bei einem dynamischen Global Player oder einem soliden deutschen Familienunternehmen? Bei B. Braun finden Sie beides. In über 55 Ländern vernetzen mehr als 64.000 Experten täglich ihr Wissen. Sie können in dieser starken Kultur des kontinuierlichen Austauschs wachsen. Gemeinsam verbessern wir die Gesundheitsversorgung - seit über 170 Jahren. Werden Sie Teil der B. Braun Familie und teilen Sie Ihr Fachwissen, indem Sie sich online über unser Karriereportal bewerben.BenefitsFlexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-MöglichkeitGute Erreichbarkeit mit ÖV, kostenlose ParkmöglichkeitenUnser Personalrestaurant bietet täglich attraktive Menüs zu fairen Preisen anFamilienunterstützung mittels längerem Vaterschaftsurlaub und finanziellen BeiträgenGesundheitsworkshops und Beiträge an sportliche und/oder gesundheitsfördernde MassnahmenUnterstützung bei Weiterbildungen: Finanzielle Beteiligungen, Sprachkurse und eine moderne LernplattformNBU wird vom Arbeitgeber übernommen, Koordinationsabzug für Pensionskasse bei Teilzeit gemäss PensumVergünstigte Tickets und Ticketauslosungen (Verkehrshaus, FCL, Kleintheater, etc.)Sportangebot über den Mittag/nach Feierabend organisiert von Kolleg*innen
🏢 À propos de l'entreprise
Entreprise dans le secteur Technique médicale