Technicien de laboratoire QC senior (h/f) 100 %

Ophtapharm AG

Die Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP d'ophtalmologie.TâchesRéaliser des analyses en laboratoire pour la validation des méthodes.Effectuer des vérifications de méthodes pour matières premières et produits.Gérer les écarts de laboratoire et assurer la documentation adéquate.CompétencesFormation en chimie avec 2 ans d'expérience en environnement GMP.Excellentes connaissances en analytique instrumentale, notamment HPLC.Maîtrise de l'allemand et bon niveau d'anglais requis.Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.Technicien de laboratoire QC senior (h/f) 100 %Pour renforcer notre équipe de validation des méthodes à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/uneVos tâches• Réalisation d’analyses en laboratoire dans le cadre du développement, de l’optimisation, de la validation, de la vérification des méthodes et du transfert de méthodes, y compris la création dans les délais de la documentation associée (plans, rapports)• Réalisation de vérifications de méthodes pour les méthodes pharmacopéiques dans le domaine des matières premières et des produits finis• Organisation et réalisation d’analyses dans le cadre d’enquêtes sur des écarts, de dépannage ainsi que pour la préparation des changements• Initiation, traitement et documentation des écarts liés au laboratoire, des mesures OOX et des CAPA• Prise en charge de la responsabilité des équipements pour les appareils de laboratoire attribués• Garantie du respect des exigences d’intégrité des données dans le domaine de responsabilitéVotre profil• Formation achevée de technicien de laboratoire chimique, ingénieur chimiste ou CTA avec au moins deux ans d’expérience professionnelle en environnement GMP• Très bonnes connaissances en analytique instrumentale, en particulier HPLC• Connaissances dans le domaine de l’intégrité des données (par ex. réalisation de revues d’audit trail)• Expérience dans l’utilisation des monographies USP et EP• Expérience pratique en qualification d’équipements de laboratoire ainsi qu’en validation de méthodes souhaitée• Connaissances dans l’utilisation du système de données chromatographiques OpenLab EZ Chrome ou Chromeleon un avantage• Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais, à l’oral et à l’écrit• Bonnes compétences informatiques, notamment dans l’utilisation des applications MS OfficeVos avantages• Environnement dynamique avec possibilités de développement• Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)• Dans notre culture d’entreprise simple, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"• Places de parking gratuites et connexion aux transports publics à distance de marcheLes dossiers soumis via des agences de placement ne seront pas pris en compte.Vous avez des questions ?Les ressources humaines de Hettlingen se tiennent volontiers à votre disposition. Tél : +41 52 304 13 23.