Ingenieur CSV (Computer System Validation) - F/H/X

Amaris Consulting Sàrl

Amaris Consulting est une société de conseil indépendante. Rejoignez une équipe internationale offrant flexibilité et opportunités.TâchesRédiger et réviser des documents de validation CSV essentiels.Assurer la validation de systèmes critiques tels que Veeva.Participer à des projets d'implémentation et d'optimisation des systèmes.CompétencesBac + 3 en ingénierie ou domaine scientifique avec 1 à 3 ans d'expérience.Maîtrise des référentiels GAMP 5 et 21 CFR Part 11.Bilingue français/anglais avec rigueur et autonomie.Who are we?Amaris Consultingest une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre «stepping stone» pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :Premier contact: Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !Entretiens(en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 – il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre futur manager bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !Job descriptionAmaris recherche aujourd'hui unIngénieur Automation & CSVpour rejoindre ses équipes dansle canton de Vauden Suisse.🔥 Vos responsabilités :Rédiger et réviser l’ensemble duset documentaire CSV: URS, Plan de Validation, Protocoles IQ/OQ/PQ, Rapports de validation, Évaluations d’impact, Analyses de risques (GAMP 5).Assurer lavalidation de systèmes critiques: Veeva eQMS, Veeva eDMS (obligatoire), systèmes Cloud/SaaS, feuilles de calcul Excel.Participer à des projets d’implémentation, migration ou optimisationde systèmes qualité.Accompagner les équipes métiers (Qualité, IT, R&D) dans la clarification des exigences et la conduite des tests.Appliquer les principes deData Integrity (ALCOA+)et veiller à la conformité réglementaire des systèmes.Proposer desaméliorations de processus, outils et templates pour renforcer l’efficacité du cycle de validation.🎯 Votre profil :Bacheloren ingénierie, systèmes informatiques, sciences ou domaine scientifique équivalent.1 à 3 ans d’expérience en Computer System Validation (CSV)dans un environnement réglementé (pharma, biotech, dispositifs médicaux).Expérience en Suisse obligatoire(référence à fournir).Maîtrise des référentiels :GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ALCOA+.Connaissance approfondie de Veeva eQMS / eDMS– idéalement sur un projet d’implémentation ou migration.Expérience en validation desystèmes Cloud/SaaSetfeuilles Excel(un plus).Bilinguefrançais/anglais(niveau B2+ écrit/oral).Rigueur, autonomie, sens du terrain et de l’amélioration continue.💡 Notre culture d'entreprise :Agilité :Évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.International :Bénéficiez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.Intrapreneuriat :Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.Management à l'écoute :Re...