Ingénieur(e) Validation de Procédé – PPQ

Agap2 - HIQ Consulting AG

Depuis 2005,Agap2est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnelen Europe.Présent enSuisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clientsdans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.Nous sommes le partenaire privilégié des industriespharmaceutiques, desbiotechnologies, des fabricants dedispositifs médicaux, et des industriels dans le secteur de l'horlogerieet de lamécanique de précision.Vous souhaitezêtre au cœur de l'action? En rejoignant Agap2, vous devenez unexpertqui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votreagilitéet votrecuriositésont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés, et découvrir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets.C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.Mission :En tant que spécialiste PPQ, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise et la robustesse des procédés de fabrication. Vos missions incluront :Lagestion complète des activités de validation de procédé, incluant la rédaction et la responsabilité des protocoles, la supervision de l’exécution et la finalisation des rapports.L’accompagnement des équipes de production, notamment en assurant leur formation et leur bonne compréhension des protocoles de validation.Lesuivi et la gestion des déviationsliées aux activités PPQ, ainsi que la participation aux investigations associées.Lesupport continu au CPV (Continued Process Verification): analyses de données, suivi des tendances, préparation et mise à jour des rapports.Vous interviendrez dans un environnement collaboratif, où les échanges avec les équipes manufacturing, qualité et ingénierie seront essentiels.Votre profil :Diplôme universitaire enSciences, Biotechnologie ou domaine pharmaceutique.Minimum1 à 2 ans d’expérienceen industrie biotechnologique.Expérience démontrée envalidation de procédé: gestion de protocoles, supervision d’activités terrain, analyse et reporting.Capacité à former et guider les équipes opérationnelles.Compréhension desdéviations et investigationsliées aux activités PPQ.Aisance avec les activités deCPVet l’analyse de données.Esprit d’équipe, sens des responsabilités et confort dans un environnementrapide, exigeant et fortement réglementé.