Ingénieur Validation
📋 Détails de l'offre
cross-ING est une organisation d'ingénierie suisse certifiée ISO. Rejoignez une équipe energique offrant de nombreuses opportunités.
Tâches
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Planifier et documenter des validations de logiciels et de processus.
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Conseiller sur les normes GMP, GAMP et CAPA.
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Réalisée des analyses de risque et interface avec qualité.
Compétences
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Diplôme en ingénierie ou sciences de la vie, 3 ans d'expérience requise.
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Connaissance approfondie des normes ISO et de l'intégrité des données.
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Compétences en rédaction technique et maîtrise des langues.
cross-ING est une entreprise d'ingénierie suisse indépendante certifiée ISO 9001/13485. L'entreprise offre à sa clientèle un large éventail de connaissances dans le domaine du développement de produits. cross-ING soutient ses clients avec une longue expérience et un savoir-faire interdisciplinaire globalement connecté pour créer du neuf et générer de la valeur ajoutée. La société cross-ING Group AG prend en charge, entre autres, des tâches administratives dans les domaines du marketing, des ventes et des ressources humaines.
Les entreprises pharmaceutiques et médicales du canton de Vaud sont régulièrement confrontées au défi de valider leurs produits et systèmes conformément aux directives en vigueur. Pour soutenir ces entreprises, nous recherchons dès maintenant
pour le site d'Yverdon-les-Bains un(e)
Ingénieur Validation
, qui réalisera des tâches de qualification et de validation conformément aux normes et directives actuelles
Vos responsabilités
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Planification, réalisation et documentation des validations logicielles et de processus, par ex. MES, Scada, installations d'automatisation et processus de production
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Planification, réalisation et documentation des qualifications (DQ/IQ/OQ/PQ)
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Conseil aux entreprises sur les thèmes GMP, GAMP, CAPA
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Animation et réalisation d'analyses de risques (par ex. GMP-RA, FMEA)
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Fonction d'interface entre la production et la gestion de la qualité chez le client
Vos qualifications
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Diplôme universitaire en ingénierie, informatique, sciences de la vie ou formation équivalente
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Au moins 3 ans d'expérience professionnelle en qualification et/ou validation dans un environnement réglementé (pharmaceutique ou médical de préférence)
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Connaissances approfondies en GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, ISO 13485, ISO 9001 ainsi qu'en intégrité des données
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Compréhension technique et capacité d'analyse
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Expérience en rédaction technique un plus
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Bonnes connaissances ERP (utilisation et implémentation) un avantage
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Méthode de travail structurée, orientée équipe et ouverte interculturellement
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Très bonnes connaissances en allemand et français (niveau C1 chacun) ainsi que bonnes connaissances en anglais (niveau B2) à l'oral et à l'écrit
Ce que nous offrons
Dès qu'un projet de démarrage approprié est disponible, nous vous proposons une activité variée et responsable en CDI chez nous. Nous veillons à ce que vous receviez toujours des projets stimulants adaptés à votre profil, vous permettant d'enrichir vos compétences actuelles. Nos conditions d'poste offrent un cadre moderne avec des avantages attractifs.
Nos avantages en un coup d'œil :
🚀
Cours internes spécialisés & formats campus
– pour booster vos connaissances ciblées
🎓
Soutien aux formations externes
– si c’est pertinent, nous vous soutenons
🤝
Prime de recommandation
– les employés qui recommandent des employés sont récompensés
💼
Incentive de vente
– la réussite dans la transmission de projets est récompensée
🕒
Temps de pause flexible
– possibilité d’acheter des congés supplémentaires ou de prendre un congé sans solde
🛡️
Solution de prévoyance moderne (Swiss Life / ASGA)
– une sécurité solide pour l’avenir
💸
Réductions & offres partenaires
– avantages auprès des banques, mobilité & shopping
Intéressé(e) ?
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🏢 À propos de l'entreprise
Entreprise dans le secteur Bâtiment / Immobilier