Responsable Conformité Assurance Qualité (h/f/d)
📋 Détails de l'offre
Novartis cherche un leader senior en assurance qualité à Stein, Suisse. Ce rôle offre une opportunité de façonner le paysage de la conformité GMP.
Tâches
•
Diriger les activités de conformité qualité selon les exigences cGxP.
•
Agir en tant qu'autorité de qualité pour les audits et inspections.
•
Développer le système de gestion de la qualité et la culture qualité.
Compétences
•
Minimum 15 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
•
Expertise approfondie en cGMP et systèmes de qualité.
•
Capacité à diriger et influencer à un niveau de direction.
Résumé
Lieu : Stein, Suisse
Nous recherchons un leader très expérimenté en conformité Assurance Qualité pour protéger et renforcer continuellement notre paysage de conformité BPF en Suisse. Ce rôle est conçu pour une autorité qualité expérimentée qui apporte une crédibilité réglementaire approfondie, une supervision stratégique et un leadership confiant dans des environnements complexes et réglementés.
À propos du position
Responsabilités clés :
•
Fournir un leadership global et une supervision stratégique des activités de conformité qualité sur le site conformément aux exigences cGxP
•
Agir en tant qu'autorité qualité senior pour les audits, inspections et interactions avec les autorités sanitaires, en assurant une préparation continue aux inspections
•
Être responsable et développer continuellement le Système de Management de la Qualité (SMQ), y compris les écarts, CAPA, gestion des changements et intégrité des données
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Diriger et gouverner la gestion des risques GxP, la gestion des incidents et les activités de remédiation de conformité
•
Assurer une supervision réglementaire et qualité efficace des activités du site, des fournisseurs et des prestataires de services
•
Promouvoir une forte culture qualité, servant de modèle d'intégrité, de responsabilité et d'orientation patient
•
Collaborer étroitement avec les parties prenantes senior des départements Fabrication, Opérations Techniques, Réglementaire et Qualité Globale
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Encadrer et développer les professionnels qualité seniors, assurant une expertise durable et une succession au sein de l'organisation
•
Promouvoir le Lean Leadership et les initiatives d'excellence opérationnelle.
Exigences essentielles
:
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Minimum 15 ans d'expérience progressive en Assurance Qualité et Conformité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé par les BPF
•
Expérience avérée dans des rôles de leadership QA senior, avec une responsabilité claire pour la stratégie de conformité et les résultats d'inspection
•
Expertise approfondie en cGMP, systèmes qualité et cadres réglementaires (EMA, FDA, Swissmedic)
•
Expérience étendue dans la conduite d'inspections des autorités sanitaires, audits et programmes complexes de remédiation
•
Crédibilité forte et présence exécutive lors des interactions avec des parties prenantes internes et externes senior
•
Capacité démontrée à diriger, influencer et challenger au niveau de la haute direction
•
Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie ou discipline connexe
•
Maîtrise de l'anglais ; l'allemand est un atout important pour la Suisse
Avantages & Récompenses
Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion / paragraphe EEO
Novartis s'engage à construire un environnement de profession exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Accessibilité et aménagement :
Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un offre d'emploi, veuillez envoyer un e-mail à
inclusion.switzerland@novartis.com
en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre dans votre message
.
Pourquoi Novartis :
Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ?
https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Avantages et récompenses :
Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement :
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🏢 À propos de l'entreprise
Entreprise dans le secteur Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique