P2614 - Spécialiste Qualité Pharmaceutique (pQM)
📋 Détails de l'offre
Rejoignez Debiopharm, un leader en biopharmacie suisse ! Contribuez à améliorer la vie des patients atteints de cancer.
Tâches
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Assurer la gestion des partenariats externes et des accords de qualité.
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Représenter pQM pour les projets en développement, fournissant un soutien GMP.
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Gérer la documentation qualité et soutenir les opérations du système qualité.
Compétences
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Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques ou domaine similaire.
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Compréhension des normes GMP et des directives ICH.
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Capacité à collaborer au sein d'équipes interfonctionnelles.
Ensemble, nous innovons, nous impactons, nous grandissons !
Chez Debiopharm, chaque étape que nous franchissons est guidée par un seul objectif : améliorer la vie des personnes touchées par le cancer et les maladies infectieuses. En tant qu'structure biopharmaceutique suisse privée, nous sommes animés par la science, mais surtout par les personnes derrière chaque traitement — les patients et leurs familles.
Grâce à notre modèle unique « développement uniquement », nous faisons avancer des thérapies prometteuses et les transformons en traitements pouvant atteindre plus rapidement ceux qui en ont le plus besoin.
Nous cherchons actuellement un professionnel dévoué pour rejoindre notre équipe Gestion de la Qualité – R&D à
Lausanne, Suisse
. Dans ce rôle, vous serez un contributeur clé de notre Unité Qualité Pharmaceutique (pQM), fournissant un soutien GMP essentiel aux projets de développement et aux partenaires de fabrication externes, en tant que
Spécialiste Qualité Pharmaceutique (pQM)
Poste permanent | Lausanne, Suisse
Votre Mission :
Votre objectif principal est d’assurer une supervision rigoureuse de la documentation qualité et des activités des fournisseurs tout en renforçant notre
Système de Qualité Pharmaceutique (PQS)
. Vous contribuerez à piloter un PQS agile et adapté qui soutient le développement de haute qualité des médicaments en phase d’investigation pour nos patients.
Vos Responsabilités Clés
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Gestion des Partenariats Externes :
Contribuer à la préparation, à la négociation et à la mise en œuvre des Accords Qualité avec les CDMO.
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Représentation de Projet :
Agir en tant que représentant pQM pour les projets de développement assignés, offrant des conseils GMP tout au long du cycle de vie du produit.
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Documentation Qualité :
Gérer le cycle de vie de la documentation qualité pharmaceutique et superviser l’archivage ainsi que la vérification des dossiers de revue des lots.
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Opérations Système :
Soutenir les responsables qualité dans la gestion des déviations, CAPA, contrôles de changement et événements OOS/OOT.
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Conformité & Inspection :
Collaborer avec les équipes internes et les CDMO pour assurer la préparation aux inspections et soutenir les activités de gestion des risques qualité.
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Amélioration Continue :
Participer à la rédaction des SOP, coordonner la formation GMP et analyser les indicateurs qualité pour permettre une prise de décision basée sur les données.
Votre Profil
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Formation :
Diplôme universitaire en Sciences Pharmaceutiques, Chimie, Sciences de la Vie ou domaine connexe.
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Expérience :
Expérience avérée d’au moins 3 à 5 ans dans les opérations GMP en développement pharmaceutique, QA/QC ou environnements CDMO.
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Connaissances Techniques :
Bonne compréhension des GMP UE, des lignes directrices ICH et des éléments du système qualité.
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Compétences Préférées :
Une expérience avec les déviations, CAPA et la revue des dossiers de lots est un atout majeur.
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Compétences Douces :
Solides compétences analytiques et organisationnelles avec la capacité de travailler de manière autonome et au sein d’équipes transversales.
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Collaboration :
Grande capacité à établir et maintenir de solides relations de travail entre départements, et à influencer les parties prenantes transversales pour assurer la conformité qualité et l’alignement des projets
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Langues :
Maîtrise du français et de l’anglais.
Ce que Nous Offrons :
· Faire partie d’une entreprise où innovation, collaboration et impact ne sont pas que des valeurs — c’est notre manière de travailler au quotidien
· Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux
· Un environnement de travail inclusif et respectueux — fier d’être certifié Égalité Salariale
· Grandir dans une culture qui valorise les personnes, le sens et la performance
· Une opportunité de grandir, partager et façonner l’avenir des soins de santé
À quoi s’attendre lors du processus de recrutement :
Si votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec l’Acquisition de Talents et le Responsable du recrutement via Teams, suivis d’un entretien en panel et de vérifications de références. La communication se fait via Workable — vérifiez votre dossier spam pour les emails provenant de
*@outbound.workable.com
.
Veuillez contacter notre département RH avant de soumettre tout profil. Nous ne pouvons pas accepter les candidatures non sollicitées d’agences ou de recruteurs.
Votre prochaine etape professionnelle commence ici.
🏢 À propos de l'entreprise
Entreprise dans le secteur Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique