Clinical Data Manager (80-100%)
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Das
Swiss Cancer Institute
ist das nationale Netzwerk für klinische Krebsforschung in der Schweiz. Seit 1965 engagieren wir uns als Non-Profit-Organisation für die Verbesserung der Krebsbehandlung der Schweizer Bevölkerung. Gemäss unserer Vision «Clinical research for a cure tomorrow» führen wir klinische Studien in der Onkologie durch und sind zentrale Ansprechpartnerin für Behörden, Fachverbände und die pharmazeutische Industrie. Rund 70 Mitarbeitende arbeiten am Kompetenzzentrum in Bern eng mit allen führenden onkologischen Kliniken des Landes zusammen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte, zu-verlässige und selbstständige Persönlichkeit als
Clinical Data Manager (80-100%)
In dieser Funktion verantworten Sie das Clinical Data Management über den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien - von der Datenbankkonzeption bis zum Database Lock. Sie stellen eine hohe Datenqualität und -integrität sicher und arbeiten dabei eng mit Studienteams und den Studienzentren zusammen.
Ihre Aufgaben:
•
Konzeption, Aufbau und Pflege von Studiendatenbanken sowie elektronischen Case Report Forms (eCRF) im EDC-System (secuTrial®)
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Erstellung, Implementierung und Validierung von Plausibilitätsprüfungen inkl.
Datenvalidierungsplan
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Durchführung von Validierungstests sowie Dokumentation der Datenbankvalidierung
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Erstellung und Pflege studienspezifischer Data-Management-Pläne und weiterer studien- relevanter Dokumentation
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Operatives Data Cleaning und Query-Management
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Regelmässige Datenreviews, Plausibilitätsanalysen und Status-Reports (z. B. zu Query-Backlog, Datenvollständigkeit und Timelines)
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Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorgaben (z. B. GCP, SOPs, Datenschutz) im
Verantwortungsbereich Data Management
Was Sie mitbringen:
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Abgeschlossenes Studium (BSc/MSc) in Life Sciences (z. B. Biologie, Biomedizin, Pharmazie), (Bio-)Informatik, Data Science oder Statistik oder eine gleichwertige Ausbildung (EFZ/HF) mit relevanter Weiterbildung (z. B. CAS/DAS/MAS in Clinical Research/Clinical Data Manage-ment)
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Erfahrung in der Anwendung von EDC-Systemen (vorzugsweise secuTrial®)
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Gutes Verständnis des regulatorischen Umfelds klinischer Studien (z. B. GCP)
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Medizinische Grundkenntnisse sowie ein Verständnis für klinische Abläufe und Studiendesigns
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Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein
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Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Selbstständigkeit sowie klare, adressatengerechte Kom-munikation
•
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten:
Freuen Sie sich auf ein vielseitiges Aufgabengebiet mit Sinn und Wirkung - in direkter Nähe zum Berner Bahnhof und in einem kollegialen, engagierten Team. Mit flexiblen Jahresarbeitszeiten und der Möglichkeit zu sechs Wochen Ferien schaffen wir Rahmenbedingungen, die Beruf und Privatleben gut vereinbaren lassen. Darüber hinaus profitieren Sie von attraktiven Anstellungsbedingungen in einer sinnstiftenden Non-Profit-Organisation mit Fokus auf klinische Krebsforschung.
Interessiert?
Sie möchten sich für eine der grössten gesundheitlichen Herausforderungen unserer Zeit engagieren? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Für Auskünfte steht Ihnen Herr Jens Schulenburg, Head of Clinical Data Management,
unter +41 31 508 41 43 gerne zur Verfügung.
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Swiss Cancer Institute
Effingerstrasse 33
3008 Bern
+41 31 389 91 91
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