Quality Control Project Lead / QC-PL Pharma GMP (m/w/d) – Basel
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Wir suchen eine/n Product Quality Engineering - QC
Für ein modernes analytisches Qualitätskontrollumfeld im pharmazeutischen Entwicklungsbereich suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Control Project Lead. Die Position ist im Bereich Analytical Development & Quality Control angesiedelt und unterstützt die GMP-konforme Freigabe von Materialien für klinische Entwicklungs- und Versorgungszwecke.
Rahmenbedingungen
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Start: so bald wie möglich
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Spätester Start: 01.08.2026
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Dauer: 12 Monate
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Verlängerung: eher unwahrscheinlich
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Pensum: 100%
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Arbeitsort: Basel
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Homeoffice: bis 40% möglich
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GMP-Umfeld: Ja
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Reisetätigkeit: Keine
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Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
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Team: kleines Kernteam mit ca. 3 Personen, Gesamtteam ca. 30 Personen
Aufgaben
In dieser Rolle arbeiten Sie in einer modernen Quality-Control-Organisation und stellen sicher, dass analytische Tätigkeiten im Einklang mit aktuellen cGMP-Anforderungen durchgeführt werden.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
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GMP-konforme analytische Unterstützung für API- und Drug-Product-Supply im klinischen Umfeld
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Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern aus Analytical Development
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Unterstützung bei analytischen Aufgaben rund um Inprozesskontrollen, Rohstoffe, Zwischenprodukte, Wirkstoffe und Arzneimittel
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Kritische Bewertung eigener analytischer Resultate sowie Sicherstellung einer sauberen wissenschaftlichen Dokumentation
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Mitarbeit an projektbezogenen und bereichsübergreifenden Aufgaben, z. B. Reference Standard Management oder CSV-Themen für analytische Applikationen
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Aktive Mitgestaltung von Arbeitsweisen und Prozessen innerhalb der analytischen Gruppe
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Sicherstellung eines angemessenen GMP-Standards im Labor
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Umsetzung und Einhaltung relevanter interner Vorgaben in den Bereichen Safety, Health, Environment und Qualität
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Sicherstellen, dass Labor-Mitarbeitende relevante SHE-Anforderungen kennen und korrekt umsetzen
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Erstellung regulatorischer und wissenschaftlicher Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Anforderungen
Gesucht wird eine fachlich starke QC-/Analytik-Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.
Must-have Anforderungen
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Bachelor- oder Masterabschluss in Naturwissenschaften, idealerweise in Analytischer Chemie, Organischer Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich
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oder abgeschlossene Ausbildung als Labortechniker/in mit mindestens 10 Jahren hochwertiger GMP-Erfahrung
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Mindestens 3–5 Jahre Industrieerfahrung mit klarem Fokus auf analytische Chemie
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Praktische Erfahrung im Arbeiten nach cGMP
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Sehr gutes Verständnis für GMP-konforme Laborprozesse, Dokumentation und Qualitätsanforderungen
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Erfahrung mit laborspezifischer Software, z. B.:
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Waters Empower
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Metrohm Tiamo
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LabWare LIMS
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oder vergleichbare Systeme
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Fliessende Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich
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Deutschkenntnisse sind ein deutlicher Vorteil
Nice to have
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Erfahrung bei Roche oder in einem vergleichbaren pharmazeutischen Grossunternehmen
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Erfahrung als Lab Head, Analytical Project Manager, QC Project Lead oder in einer ähnlichen koordinierenden Funktion
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Erfahrung mit CSV-Themen im Laborumfeld
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Kenntnisse im Reference Standard Management
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Erfahrung in analytischer Methodenentwicklung oder analytischem Support für klinische Supply-Prozesse
Idealer Kandidat / ideale Kandidatin
Die passende Person bringt einen starken Hintergrund in der analytischen Chemie und mehrere Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten QC- oder analytischen Laborumfeld mit. Besonders wichtig ist, dass die Person nicht nur Analysen durchführen kann, sondern Resultate kritisch bewertet, sauber dokumentiert und in einem regulierten Umfeld sicher agiert.
Manpower Basel
Herr Leroy Omokhuale
Recruiter
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🏢 À propos de l'entreprise
Entreprise dans le secteur Chimie / Pharma