QA Manager Drug Product klinische Herstellung (m/w/d)

Work Selection

Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagiertenQA Manager Drug Product klinische Herstellungfür einen langfristigen Einsatz für 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung.Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher.Aufgaben & VerantwortlichkeitenÜberprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden AbteilungenDurchführung der IMP Drug Product FreigabeÜberprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control RecordsÜberprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reportsUnterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten FragestellungenDurchführung von SelbstinspektionenMust HavesAkademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbarMin. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality AssuranceMin. 3 Jahre Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierungVerständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-AnforderungenNachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-AuditsStarker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und EinflussfähigkeitenFließend in Deutsch und EnglischNice to havesErfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von ArzneimittelnErfahrung in der Analytik synthetischer Moleküle und von drug productErfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVISHaben wir Ihr Interesse geweckt?Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.Wir freuen uns auf Sie!Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.KontaktAdnan FeriziArbeitsortBaselPensum100 - 80%PositionMitarbeiterBrancheIndustrie + Produktion