QA Supplier Specialist

RegenLab SA

Regen Lab SA,se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l’urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies.Afin de compléter notre équipe basée à Monthey, nous recherchons un(e)Spécialiste Supplier Assurance Qualité.Ce rôle est essentiel pour maintenir et améliorer notreSystème de Gestion de la Qualité (QMS), en assurant la conformité aux normes internationales et en favorisant la communication entre les départements (production, ingénierie, assurance qualité).Responsabilités :Gérer les processus dequalification et d’évaluation des fournisseurs(audits, questionnaires, certifications).Assurer lesuivi qualité des fournisseurs: non-conformités, CAPA, performance qualité (KPI).Participer à larédaction et à la gestion des Quality Agreements.Réaliser ou coordonner lesaudits qualité externes(GMP, ISO 13485, ISO 9001…).Participer auxprojets transversesliés à la qualité fournisseur et à l’amélioration continue.Rédiger et suivre les processus dedéviation / CAPA / Change control interneen lien avec les fournisseursParticiper activement auxaudits réglementaires(ISO 13485, MDSAP).Être un membre actif de l'équipe et promouvoir les initiatives qualité.Profil recherché :Expérience :Minimum 3 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, de préférence en lien direct avec la qualification des fournisseurs.Connaissances réglementaires :MDR 2017/745, ISO 13485:2016, MDSAP.Compétences linguistiques :Excellente maîtrise du français et de l’anglais (oral et écrit).Compétences informatiques :Bonne maîtrise de Microsoft Office.Qualités personnelles :Autonomie, rigueur, esprit d’équipe, capacité à évoluer dans un environnement dynamique.Nous offrons :Unposte varié et stimulantau sein d’une entreprise innovante.Unenvironnement collaboratifoù vos idées comptent.