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Responsable Affaires Réglementaires (h/f) 80%-100%

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📍 1752, Villars-sur-Glâne 💼 CDI 🏷️ informatique 📅 Publié le

📋 Détails de l'offre

📖 Exigences

Niveau d'études:
🎓 Licence/Bachelor
Rejoignez notre équipe dynamique à Galenica, leader en santé. Profitez d'un environnement collaboratif et stimulant.TâchesAssurez la conformité des produits pharmaceutiques de leur développement à leur approbation.Préparez et maintenez les dossiers selon les dernières réglementations en vigueur.Élaborez des stratégies de soumission et collaborez avec les autorités sanitaires.CompétencesDiplôme en pharmacie, chimie ou biologie et 2 ans d'expérience requise.Compétences en communication écrite et orale, précision essentielle.Capacité d'adaptation et esprit d'équipe, créativité appréciée.Ce que tu peux accomplirResponsabilité: Assure la conformité de ton portefeuille (principalement des médicaments & dispositifs médicaux) de la phase de développement jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché et tout au long du cycle de vie après l'enregistrementAutonomie: Prépare, crée et maintiens les dossiers ainsi que l'étiquetage des produits toujours à jour selon les dernières réglementationsStratégie & influence: Développe des stratégies de soumission et sois en contact direct avec les autorités sanitaires ainsi que nos partenaires en Suisse et à l'internationalCollaboration interdisciplinaire: Travaille en étroite collaboration avec les équipes Qualité, R&D, Marketing et Affaires Médicales sur des projets innovantsImpact concret: Contribue à la sécurité et à la qualité des produits utilisés par des milliers de patientes et patientsCe que tu apportesFormation: Diplôme universitaire scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie, Sciences biomédicales), de préférence avec 2 ans d'expérience professionnelle dans une fonction similaireEsprit d'équipe: Avec ta motivation, tu apportes des idées innovantes et apprécies le travail en équipeAgile & ingénieux: Tu t'adaptes de manière flexible, penses de manière prospective et grâce à ton sens aigu de l'organisation, tu gardes une vue d'ensemble même dans les situations stressantesCommunication: Avec tes solides compétences en communication écrite et orale, tu convaincs par ta précision et ton soinÀ l'aise dans un environnement multilingue: Allemand ou français langue maternelle, avec d'excellentes connaissances de l'autre langue ainsi qu'un très bon niveau d'anglais5 semaines de vacances, avec la possibilité d'acheter jusqu'à 10 jours de congé supplémentaires ou de prendre un congé sans soldeCaisse de pension avec répartition avantageuse des primes- environ 2/3 sont pris en charge par nousDiverses réductionsdans nos pharmacies et chez d'autres marques de premier planDévelopper ses compétencesgrâce à des formations financées et soutenues ainsi qu'à des possibilités de développement interneFamilialavec 16 semaines de congé maternité (80% du salaire) et 10 jours de congé paternité (100% du salaire), ainsi qu'une participation au fonds pour enfantsActions nominatives à prix préférentiels- s'engager non seulement professionnellement chez Galenica, mais aussi investirTravail mobile et flexibleen accord avec l'équipe

🏢 À propos de l'entreprise

Entreprise dans le secteur Biotechnologie / Chimie / Pharmaceutique

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Les citoyens UE/AELE peuvent travailler en Suisse avec une autorisation de séjour. Les ressortissants hors UE/AELE nécessitent un permis de travail obtenu par l'employeur. Consultez le Secrétariat d'État aux migrations pour plus d'informations.
Le salaire médian en Suisse est d'environ 6'500 CHF brut par mois, mais varie considérablement selon le secteur, l'expérience et la région. Utilisez notre calculateur de salaire pour une estimation personnalisée.
Le CV suisse doit être sobre, chronologique et détaillé. Incluez une photo professionnelle, vos coordonnées complètes, votre parcours professionnel détaillé et vos formations. Évitez les CV créatifs sauf pour les métiers artistiques. Consultez CVSuisse.com pour des modèles adaptés.
Inscrivez-vous immédiatement à l'Office régional de placement (ORP/RAV) de votre canton. Vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé, de conseils pour votre recherche d'emploi et potentiellement d'indemnités de chômage si vous remplissez les conditions.
Cela dépend de votre profession. Pour les professions réglementées (santé, enseignement, etc.), une reconnaissance officielle est obligatoire. Pour d'autres métiers, l'employeur décide. Consultez le Secrétariat d'État à la formation pour faire reconnaître vos diplômes.
En moyenne, une recherche d'emploi prend 2 à 6 mois en Suisse. Cela varie selon votre secteur, vos qualifications et votre expérience. Restez proactif, postulez régulièrement et n'hésitez pas à solliciter les services d'accompagnement disponibles.

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