Responsable qualité QA à 100%

Mecaplast SA

Rejoignez le groupe Schivo Medical, spécialiste dans la fabrication de composants de haute précision destinés aux dispositifs médicaux et aux sciences de la vie.Vous souhaitez participer à la fabrication des dispositifs médicaux de demain au sein d’un environnement innovant, exigeant et tourné vers l’excellence?? Le groupe Schivo Medical, renforce son centre d’excellence Mecaplast SA, spécialisé dans le moulage de plastiques, métaux et céramiques de haute précision.Nous recrutons un(e) :Responsable qualité QA à 100%Vos missions principalesAssurer le suivi, le maintien et l’amélioration du Système de Management de la Qualité (ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016)Assurer la conformité du marquage CE et la sécurité de dispositifs médicauxAssurer le suivi et la gestion des plans CAPA (non-conformité, audit), mise en place d’actions d’amélioration, mesure de l’efficacitéAssurer le suivi et la gestion des non-conformités (clients, fournisseurs, interne)Planifier et gérer les audits clients, fournisseurs, notified body et audits internesSuperviser les validations produit et process (IQ / OQ / PQ)Organiser et structurer les activités qualité du site, prioriser les actions et assurer un suivi efficaceEncadrer et coordonner une petite équipe qualitéAssurer un reporting régulier à la Direction sur la performance et la conformité du SMQVotre profilIngénieur(e) HES ou technicien(ne) ES/TS dans un domaine industriel, avec formation qualité (TQ3 ou équivalent)Minimum 5 ans d'expérience dans le secteur médicalSolides compétences organisationnelles, autonomie et sens des prioritésExpérience dans la gestion ou la coordination d’une petite équipeEsprit terrain, pragmatisme et capacité à travailler de manière polyvalenteRigueur, sens de l’analyse et orientation solutionsMaîtrise des outils informatiques courants (MS Office)Maîtrise du français et de l’anglais ; l’allemand est un atoutNous vous offronsUne activité variée et intéressante au sein d’une entreprise jeune et dynamiqueParc de machine moderne, technique de pointeUn environnement de travail agréableEntreprise en fort développementEntrée en fonction : de suite ou à convenirPourquoi nous rejoindre ?Intégrer Schivo Medical, c’est contribuer directement à des dispositifs qui améliorent et sauvent des vies. Chaque geste compte, chaque détail a son importance. Vous jouerez un rôle clé dans une industrie où la précision et l’innovation font la différence.Envie de relever le défi ?Postulez dès maintenant via jobup.ch et prenez part à une aventure professionnelle porteuse de sens.